Medicamentul Imdelltra, de la compania Amgen, utilizat în asociere cu un alt medicament, Imfinzi, imunoterapia produsă de AstraZeneca, a redus riscul de deces cu 58% în comparație cu administrarea exclusivă a medicamentului AstraZeneca la pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu extins, potrivit Reuters, care citează datele unui studiu prezentat sâmbătă în cadrul unui important congres medical.
Imfinzi reprezintă în prezent standardul de tratament după chimioterapie pentru pacienții diagnosticați cu această boală foarte agresivă și greu de tratat, la care cancerul nu se agravează după chimioterapia inițială.
Studiul a constatat că pacienții cărora li s-au administrat ambele medicamente au supraviețuit o perioadă medie de 21,1 luni, comparativ cu 12,7 luni în cazul celor tratați doar cu Imfinzi.
‘Dacă Imdelltra se administrează din ce în ce mai devreme, se obține un beneficiu clinic mai mare’, a declarat Paul Burton, director medical la Amgen, cu sediul în California. El a afirmat că aceste rezultate sunt ‘fără precedent în progresul tratamentului cancerului pulmonar cu celule mici în stadiu extins’.
Prețul de listă al Imdelltra în Statele Unite este de aproximativ 30.000 de dolari pe ciclu, sau de peste 390.000 de dolari pe an. Analiștii de pe Wall Street au estimat că vânzările anuale vor depăși 2,5 miliarde de dolari până în 2030, conform datelor LSEG.
Medicamentul Amgen este aprobat în prezent pentru adulții aflați în stadii avansate de cancer pulmonar cu celule mici, a căror stare s-a agravat în pofida chimioterapiei, pe baza datelor care arată că Imdelltra a redus riscul de deces cu 40%.
Rezultatele complete ale studiului clinic, care a inclus 563 de pacienți, au fost prezentate în cadrul reuniunii Societății Europene de Oncologie Medicală de la Madrid și publicate în revista New England Journal of Medicine. Amgen anunțase anterior că studiul de faza a 3-a a avut succes.
Imdelltra aparține unei clase de medicamente cu dublă țintă, numite anticorpi bispecifici, concepuți pentru a aduce celulele T ale sistemului imunitar în contact cu celulele canceroase, în scopul distrugerii acestora. Imfinzi este un tip mai vechi de imunoterapie care, în esență, blochează mecanismul pe care tumorile îl folosesc pentru a se ascunde de atacul sistemului imunitar.
Majoritatea cazurilor de cancer pulmonar sunt de tip non microcelular, în timp ce până la 15% sunt incluse de tip cu celule mici, vizat de Imdelltra. Aproximativ 250.000 de cazuri noi sunt diagnosticate anual la nivel mondial, potrivit Institutelor Naționale de Sănătate din Statele Unite.
Foarte puține persoane diagnosticate cu cancer pulmonar cu celule mici sunt candidate pentru intervenție chirurgicală, iar majoritatea primesc inițial radioterapie și chimioterapie, a explicat Burton.
Ratele de supraviețuire depind de momentul diagnosticării cancerului. Rata generală de supraviețuire de cinci ani este de doar aproximativ 9%, potrivit American Cancer Society.
Conform Amgen, aproape 80% dintre pacienții cuprinși în studiu și tratați cu această combinație erau în viață după un an, comparativ cu 53% dintre cei tratați doar cu Imfinzi. Monitorizarea acestor pacienți continuă.
Efecte secundare grave, inclusiv scăderea numărului de leucocite, au apărut la 20,9% dintre pacienții tratați cu terapia duală și la 10,8% dintre cei tratați cu terapia unică. O afecțiune potențial periculoasă cunoscută sub numele de sindromul de eliberare a citokinelor (CRS), o reacție inflamatorie agresivă, a fost raportată la 49,6% dintre pacienții care au primit Imdelltra. Totuși, doar un singur caz a fost grav și nu au fost înregistrate decese asociate CRS.
Efectele adverse au condus la întreruperea terapiei combinate la 5,7% dintre pacienții cuprinși în studiu și la 5,8% dintre pacienții cărora li s-a administrat doar Imfinzi.
