BioNTech, producătorul german al vaccinului împotriva COVID-19, se pregătește să se prezinte în instanță pentru a se apăra în fața unei acțiuni în justiție intentate de o femeie din Germania. Acesta este primul caz de acest gen din țară și ar putea crea o cutumă pentru procese similare.
Reclamanta, ale cărei date personale nu au fost făcute publice datorită legii germane privind confidențialitatea, acuză compania că vaccinul i-a cauzat dureri în partea superioară a corpului, inflamații în zona extremitățiilor, oboseală și tulburări de somn.
Aceasta solicită cel puțin 150.000 de euro despăgubiri pentru prejudiciile corporale suferite, precum și compensații pentru daunele materiale nespecificate. De asemenea, Tobias Ulbrich, avocatul femeii, a anunțat că intenționează să conteste în instanță și evaluarea făcută de organismele Uniunii Europene și de organismele germane a profilului beneficiu-risc al vaccinului BioNTech.
În contextul acestui proces, se pune în discuție responsabilitatea producătorului de vaccin și evaluarea riscurilor și beneficiilor acestuia. Potrivit legislației farmaceutice germane, producătorii de medicamente sau vaccinuri sunt răspunzători de plata despăgubirilor pentru efectele secundare numai dacă „știința medicală” arată că produsele lor cauzează un prejudiciu disproporționat în raport cu beneficiile sau dacă informațiile de pe etichetă sunt incorecte.
BioNTech, care deține autorizația de comercializare în Germania pentru vaccinul dezvoltat împreună cu Pfizer, susține că procesul nu are temei și că vaccinul său prezintă un profil pozitiv beneficiu-risc.
În ciuda evaluărilor pozitive făcute de autoritățile europene și germane, există o dezbatere cu privire la consecințele posibile ale vaccinării. Cu toate acestea, studiile și organizațiile internaționale au concluzionat că beneficiile vaccinării anti-COVID-19 depășesc riscurile, salvând milioane de vieți.
