Uniunea Europeană face un pas important pentru a-și consolida securitatea sanitară și pentru a evita lipsa medicamentelor esențiale. Parlamentul European și Consiliul Uniunii Europene au ajuns la un acord provizoriu privind noul Regulament pentru medicamentele critice, care prevede finanțarea companiilor ce produc în Europa și introducerea unor reguli care favorizează industria farmaceutică europeană.
Noua legislație are ca obiectiv reducerea dependenței de țări precum China și India și asigurarea unei aprovizionări stabile cu antibiotice, vaccinuri și alte tratamente indispensabile pentru milioane de cetățeni europeni.
De ce sunt importante medicamentele critice în Uniunea Europeană
Regulamentul privind medicamentele critice a fost propus de Comisia Europeană în martie 2025, ca răspuns la penuriile repetate de medicamente în statele membre.
În ultimele decenii, multe companii europene și-au mutat producția în afara Europei, unde costurile sunt mai mici. Această strategie a redus prețurile, dar a făcut Uniunea Europeană vulnerabilă la blocaje în lanțurile de aprovizionare, o problemă care a devenit evidentă în timpul pandemiei de COVID-19.
Fonduri europene pentru producția de medicamente în Europa
Noul regulament prevede lansarea unor proiecte strategice pentru crearea, modernizarea și extinderea capacităților de producție din statele membre.
Companiile care vor produce medicamente critice în Europa și vor acorda prioritate pieței europene vor putea beneficia de:
- fonduri europene;
- ajutoare de stat pentru investiții;
- proceduri administrative simplificate;
- sprijin pentru extinderea capacităților de producție.
Măsurile se vor aplica și furnizorilor de medicamente de interes comun, precum și producătorilor de medicamente orfane destinate tratării bolilor rare.
Achizițiile publice vor favoriza producătorii europeni
Una dintre cele mai importante schimbări este modificarea regulilor pentru achizițiile publice de medicamente.
Până acum, contractele erau acordate în principal pe baza celui mai mic preț, ceea ce avantaja producătorii din afara Europei. Noile reguli obligă statele membre să țină cont și de:
- diversificarea surselor de aprovizionare;
- procentul de medicamente și ingrediente active produse în Uniunea Europeană.
Licitații comune pentru medicamente critice
Regulamentul introduce și posibilitatea organizării unor licitații comune la nivel european.
La solicitarea a cel puțin cinci state membre, Comisia Europeană va trebui să organizeze o procedură unică de achiziție pentru medicamente critice, în numele tuturor țărilor participante.
Mecanismul este inspirat de achizițiile comune de vaccinuri din perioada pandemiei și are rolul de a crește puterea de negociere a Uniunii Europene și de a obține prețuri mai bune.
Declarațiile oficialilor europeni
Eurodeputatul croat Tomislav Sokol, raportorul dosarului, a declarat că noile reguli transmit un semnal clar că Uniunea Europeană este hotărâtă să își consolideze producția farmaceutică.
Comisarul european pentru sănătate, Oliver Várhelyi, a afirmat că acordul reprezintă „o plasă de siguranță esențială pentru Europa”, menită să prevină penuriile de medicamente și să protejeze sănătatea publică.
Când va intra în vigoare regulamentul privind medicamentele critice
Acordul este provizoriu și trebuie aprobat oficial de Parlamentul European și de Consiliul Uniunii Europene.
După adoptarea formală, regulamentul privind medicamentele critice va deveni un instrument-cheie pentru consolidarea autonomiei strategice a Uniunii Europene și pentru dezvoltarea unei industrii farmaceutice mai puternice și mai reziliente
