Accesul pacienților români la medicamentele inovatoare rămâne extrem de limitat, conform ultimului raport al Federației Europene a Industriilor și Asociațiilor Farmaceutice (EFPIA). În perioada 2019-2022, doar 17% din medicamentele aprobate la nivel european au devenit disponibile în România, o realitate care subliniază o discrepanță semnificativă față de alte state europene.
În plus, în anul 2023 nu a fost compensat niciun medicament nou în țara noastră, iar în 2024 doar 28 de medicamente noi au fost incluse în lista celor compensate.
Studiul, cunoscut sub numele de Indicatorul de Acces la Medicamentele Inovatoare Patients W.A.I.T., evidențiază că doar unul din cinci medicamente oncologice ajung la pacienții români. Directorul Afaceri Externe al ARPIM, Dr. Ioana Bianchi, a subliniat că din cele 48 de medicamente oncologice aprobate în Europa între 2019 și 2022, doar 9 erau disponibile în România la începutul anului 2024.
Mai mult, din cele 167 de medicamente inovatoare aprobate de Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) în aceeași perioadă, doar 29 erau accesibile pacienților români la aceeași dată. Aceste cifre reflectă o scădere dramatică față de studiul anterior, care indica o rată de disponibilitate de 30%.
Comparativ cu alte țări europene, România se clasează mult în urma mediei europene de 43% pentru accesul la medicamente inovatoare. Germania conduce cu o rată de disponibilitate de 88%, urmată de Italia (77%) și Austria (75%). În contrast, în România, timpul mediu până la accesul pacienților este de 778 de zile de la aprobarea EMA, cu cifre și mai mari pentru medicamentele oncologice și cele orfane.
Principalele obstacole identificate includ birocrația și infrastructura deficitară pentru evaluarea și rambursarea medicamentelor, ceea ce prelungește semnificativ timpul necesar pentru ca acestea să devină disponibile pe piață.
În ciuda acestor provocări, experții subliniază necesitatea unor reforme urgente pentru a îmbunătăți accesul pacienților români la terapii inovatoare, esențiale în tratarea unor afecțiuni severe și rare.
